注射器器身密合性測試標(biāo)準(zhǔn)：

（1）無菌檢測注射器器身密合性正壓力法：將注射器吸進(jìn)公稱直徑容積的水，用表1要求的徑向工作壓力及側(cè)面工作壓力，對芯桿功效30s，外衣與活塞桿觸碰的位置不可有滲水狀況。

（2）無菌檢測注射器器身密合性負(fù)壓法：在88kPa的負(fù)壓功效下維持60s±5s，外衣與活塞桿觸碰位置不可造成泄露狀況，且活塞桿與芯桿不可擺脫。

注射器器身密合性正壓力測試儀器及檢驗(yàn)方式：

注射器密合性正壓力測試儀(通用性名字為醫(yī)藥設(shè)備特性測試儀)，試驗(yàn)儀合乎GB 15811-2001、GB 15810-2001規(guī)范規(guī)定，可技術(shù)專業(yè)用以注射器器身密合性檢驗(yàn)，也稱之為注射器正壓力密合性測試儀、無菌檢測注射器密合性正壓力測試儀、注射器器身密合性實(shí)驗(yàn)儀等

（1）依據(jù)有關(guān)規(guī)范提前準(zhǔn)備試樣，在注射器內(nèi)引入一般的水，清除殘余氣體，插上針管護(hù)帽堵塞針管，調(diào)節(jié)工裝夾具將試樣夾裝；

（2）在檢測種類框中，挑選“器身密合性”，設(shè)定對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)主要參數(shù)和試樣主要參數(shù)；

（3）點(diǎn)一下逐漸實(shí)驗(yàn)，觀查試樣，針座或活塞桿后邊應(yīng)觀查不上泄露；每次實(shí)驗(yàn)完成后，上筒夾回位，歸位后全自動(dòng)數(shù)值并回到實(shí)驗(yàn)頁面，逐漸下一個(gè)試樣的實(shí)驗(yàn)。因此試樣實(shí)驗(yàn)完成后，點(diǎn)一下“轉(zhuǎn)化成結(jié)果”。

注射器密合性負(fù)壓測試儀及檢驗(yàn)方式：

注射器密合性負(fù)壓測試儀檢測儀器適用一次性注射器、預(yù)灌封注射器、非毛細(xì)血管內(nèi)軟管等負(fù)壓密合性的測量，也稱之為注射器負(fù)壓密合性測試儀、注射器負(fù)壓密閉性測試儀

(1) 將被測試樣滲入真空系統(tǒng)的水里。

(2) 蓋緊鎖蓋，設(shè)定需做到的真空泵工作壓力主要參數(shù)及試壓時(shí)間。

(3) 開啟機(jī)械泵，逐漸真空包裝，按機(jī)器設(shè)備上的逐漸鍵，實(shí)驗(yàn)逐漸。

(4) 觀查在真空包裝全過程中或在冷卻全過程中注射器器身是有泄露狀況，活塞桿是不是擺脫。