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醫(yī)用輸液器廠家告訴你哪些一次性耗材可以重復使用-仟龍醫(yī)療

來源: | 發(fā)布日期:2022-04-14

醫(yī)用輸液器廠家告訴你哪些一次性耗材可以重復使用?在中國,除血液透析器可重復使用外,其他一次性耗材不允許重復使用。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017年修訂版),一次性醫(yī)療器械不得重復使用,使用過的應按照國家有關規(guī)定銷毀和記錄。

醫(yī)用輸液器廠家

重復使用一次性耗材的一個重要驅動因素是降低醫(yī)療機構的成本。如果建立相應的規(guī)章制度并嚴格執(zhí)行,重復使用耗材并非不可行。
在國外,重復使用有先例。例如,美國至少有25%的醫(yī)院重復使用一種一次性耗材。目前,一次性耗材的再加工受到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的監(jiān)督。FDA允許合法再加工100多種不同的一次性耗材。大多數(shù)歐洲國家也在重復使用一次性耗材。
中國正試圖規(guī)范一次性耗材的重復使用,步伐非常謹慎。2019年8月12日,國家醫(yī)療保險局官方網(wǎng)站發(fā)布了第13屆全國人民代表大會第二次會議第6395號的答復,提到國家食品藥品監(jiān)督管理局委托相關單位進行研究,調(diào)查顯示,現(xiàn)階段利益相關者對一次性醫(yī)療器械目錄,仍存在較大差異。
國家醫(yī)療保險局回復說,一次性醫(yī)療耗材的回收涉及《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),以及復用產(chǎn)品安全有效性等技術保障,需要多部門共同研究和推進復用經(jīng)濟可行性、社會倫理和醫(yī)患關系。
下一步,國家食品藥品監(jiān)督管理局將配合有關部門開展高價值醫(yī)療耗材的再利用,在再利用產(chǎn)品的功能驗證、安全有效性保證等技術層面提供支持。
四川省成都市第三人民醫(yī)院骨科主任梁益建回應了全國人大代表的建議。
通過調(diào)查發(fā)現(xiàn),大量的一次性耗材,包括超聲刀頭,可以在嚴格消毒后重復使用,不僅可以減輕患者的經(jīng)濟負擔,還可以節(jié)省大量的醫(yī)療保險資金。
然而,經(jīng)過深入研究,梁益建也發(fā)現(xiàn),消毒后重復使用耗材的風險防控相對復雜,這意味著監(jiān)管機構應加強和改進監(jiān)管。
包頭市中心醫(yī)院醫(yī)院感染管理科趙靜等人在一篇論述中寫道:重復使用設備需要權衡社會效益而不是個人利益,醫(yī)務人員有義務保護患者免受傷害。
人們經(jīng)常在醫(yī)院里使用醫(yī)用輸液器,這直接影響到病人的健康。安全、清潔、無異物是底線,這應該是企業(yè)、醫(yī)院和監(jiān)管機構的共識。

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