醫(yī)療美容無針注射器存在安全隱患,F(xiàn)DA最近發(fā)布了一份安全通知,警告公眾和醫(yī)務(wù)人員:禁止使用無針注射設(shè)備注射皮下填充物。FDA提示,無針注射皮下填充物會對皮膚、嘴唇或眼睛造成嚴(yán)重?fù)p傷甚至永久性損傷。
▲FDA發(fā)布的安全通知(圖源:FDA)
無針注射器(Needle-freinjector)是指用高壓向身體注射物質(zhì)(如填料)的手持或筆狀設(shè)備,注射物質(zhì)一般與設(shè)備分開銷售。
1.風(fēng)險提示。
1)有人通過互聯(lián)網(wǎng)直接向公眾銷售無針注射器械和配套唇部和面部填充劑,并在社交媒體上宣傳使用無針注射器械富嘴唇。去除皺紋。鼻塑形等應(yīng)用;
2)FDA尚未評估注射任何皮膚填充劑的安全性和有效性,也未批準(zhǔn)注射填充劑產(chǎn)品;
3)FDA批準(zhǔn)的皮膚填充劑僅用于處方,必須用針(尖針和鈍針)注射;
4)無針注射器用于美容,不能完全控制注射產(chǎn)品的位置;此外,直接在網(wǎng)上銷售到終端的嘴唇和面部填充產(chǎn)品有化學(xué)或生物污染的風(fēng)險。
2.風(fēng)險包括。
出血或瘀傷;細(xì)菌、真菌或病毒感染來自填充劑或無針設(shè)備;使用同一無針設(shè)備引起的人際病癥傳播;血管阻塞導(dǎo)致組織壞死、失明或中風(fēng);疤痕;無針設(shè)備高壓導(dǎo)致眼睛損傷;皮膚腫塊;皮膚色素異常;過敏反應(yīng);一旦發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)盡快到合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療;某些損傷可能是不可逆轉(zhuǎn)的。所以無針注射器不能用于醫(yī)療美容。