輸液器上的小壺為什么不能加藥？我們的許多醫(yī)生習(xí)慣于在臨床上使用小壺作為給藥方法，這種方法在未來(lái)將不再存在，因?yàn)樾碌膰?guó)家標(biāo)準(zhǔn)取消了小壺上的橡膠注射件。除此之外，新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的變化是什么？重力輸液裝置。新國(guó)標(biāo)實(shí)施后產(chǎn)品變更。
取代GB8368-2005GB8368-2018。
2018年更新了一次性使用輸液器具行業(yè)的重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)——一次性輸液器具重力輸液類型，新標(biāo)準(zhǔn)將于2021年4月1日實(shí)施。
新的國(guó)家強(qiáng)制性輸液標(biāo)準(zhǔn)在生物、化學(xué)、物理性能、試驗(yàn)方法和產(chǎn)品外觀方面對(duì)醫(yī)療器械的安全性和有效性進(jìn)行了更新和改進(jìn)。那么，為了適應(yīng)新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，臨床使用的重力輸液將在哪些產(chǎn)品層面發(fā)生變化？這些變化會(huì)對(duì)臨床護(hù)理產(chǎn)生什么影響？接下來(lái)，讓我們介紹一下產(chǎn)品最直接的變化——外觀變化。
一、穿刺器的變化。
新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，不符合標(biāo)準(zhǔn)尺寸要求的鋼針穿刺器將被強(qiáng)制淘汰，有利于降低臨床針刺傷害風(fēng)險(xiǎn)，避免某些藥物對(duì)金屬的腐蝕。為了提高臨床工作效率，鋼針穿刺器被淘汰，即統(tǒng)一穿刺器穿刺區(qū)的形狀和尺寸，有利于統(tǒng)一藥包材料的設(shè)計(jì)。
二是注射件的變化。
現(xiàn)有情況下，現(xiàn)有滴斗頂部的制造商將配備橡膠注射件，該位置的注射件可以很容易地移除，并且存在進(jìn)入異物的風(fēng)險(xiǎn)。因此，從產(chǎn)品安全的角度來(lái)看，新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將強(qiáng)制淘汰該位置的注射件，并規(guī)定注射件（如有）應(yīng)位于外圓錐接頭附近。同時(shí)，注射件可以在外圓錐接頭附近快速給藥，有利于及時(shí)搶救患者。
外圓錐接頭(魯爾接頭)的變化。
新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制輸液裝置需要一個(gè)鎖定的魯爾接頭。
四、改變包裝。
目前，市場(chǎng)上螺口輸液器的單一包裝一般包括透氣窗包裝、透氣表面包裝等。因?yàn)樵谙具^(guò)程中，EO（環(huán)氧乙烷）氣體很難排出，我們知道如果EO氣體殘留太多，就有一定的致癌風(fēng)險(xiǎn)。透氣表面包裝具有較大的透氣面積，可使EO快速進(jìn)出，有利于減少EO（環(huán)氧乙烷）的殘留，提高產(chǎn)品的安全性，具有美觀等優(yōu)點(diǎn)。因此，新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)被迫實(shí)施透氣表面包裝。
總結(jié)
新國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一規(guī)范了穿刺器、注射件、外圓錐接頭和包裝的外觀要求，以提高產(chǎn)品的安全性和有效性，保護(hù)醫(yī)務(wù)人員和患者的共同利益，從而更好地保證了輸注器具行業(yè)的一次性使用、臨床護(hù)理實(shí)踐和理論發(fā)展。！
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