假冒偽劣輸液器注射器有哪些特點(diǎn)?國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,要求嚴(yán)格查處一次性使用無菌注射器、輸液器等醫(yī)療器械。今天,仟龍醫(yī)療跟大家介紹假冒偽劣無菌注射器的主要特點(diǎn)。
一.假冒偽劣注射器的主要特點(diǎn):
芯桿和外套沒有模具標(biāo)志或商標(biāo)圖案;芯桿和外套標(biāo)志與包裝上的標(biāo)志不一致;注射器上的刻度未印在注射器外套短軸一側(cè),尺度印刷模糊,斷線等。;注射器外套錐頭有毛刺、飛邊或注塑缺陷;注射針尖上有明顯的潤滑油聚集,針管上有粘合劑;注射器橡膠塞有刺鼻氣味或橡膠塞不完整,或硅油聚集明顯;單包裝上的生產(chǎn)批號不清楚或產(chǎn)品內(nèi)外包裝標(biāo)志不同,單包裝袋封口外損壞;注射器單包裝未注明注射針規(guī)格或規(guī)格與實際不一致;產(chǎn)品包裝上無正確的生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證號;非法產(chǎn)品準(zhǔn)入和生產(chǎn)許可證或超出準(zhǔn)入和生產(chǎn)許可范圍。
二.假冒偽劣輸液器的主要特點(diǎn):
滴斗上沒有企業(yè)標(biāo)志,或者滴斗上的標(biāo)志與包裝上的標(biāo)志不一致,滴斗太軟,滴斗外體積明顯小于10立方厘米;輸液軟管長度(滴斗下段至輸液終端)明顯不足1.25米;流量調(diào)節(jié)器總長度小于3.5厘米;無空氣過濾器或藥液過濾器;靜脈輸液針插入塑料軟管,以軟管為保護(hù)套;輸液器外觀檢查氣泡、雜質(zhì)、扁平等不可接受的質(zhì)量缺陷;單包裝上的生產(chǎn)批號,失效日期不清楚,單包裝袋密封損壞;靜脈輸液針規(guī)格或規(guī)格與實際不一致;輸液器包裝上沒有正確的生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊證號;輸液器單包裝與中包裝名稱、標(biāo)識不一致,或包裝標(biāo)識產(chǎn)品與實際產(chǎn)品不一致;非法產(chǎn)品準(zhǔn)入和生產(chǎn)許可證或超出準(zhǔn)入和生產(chǎn)許可范圍。